Après avoir mené une enquête, l’Agence Nationale des Produits de Santé et du Médicament (ANSM) a révélé le 12 janvier de nouvelles recommandations concernant le Lutéran et le Lutényl. Ces deux médicaments sont des progestatifs soupçonnés de provoquer des tumeurs du cerveau chez les femmes.
Le Lutéran et le Lutényl présentent-ils des risques ?
Le Lutéran et le Lutényl sont des progestatifs suspectés d’augmenter les risques d’apparition de tumeurs cérébrales chez les femmes. Ces deux médicaments ont récemment fait l’objet d’une enquête menée par l’Agence Nationale des Produits de Santé et du Médicament (ANSM).
Le 12 janvier, l’ANSM a révélé ses nouvelles recommandations concernant ces médicaments. « Compte tenu du sur-risque démontré de méningiome associé à la prise de Lutéran et de Lutényl, ainsi que leurs dérivés, l’agence a mis à jour ses recommandations portant sur l’utilisation de ces traitements et sur le suivi des femmes concernées. ».
De ce fait, ces pilules ne devraient plus être prescrites désormais en cas d’irrégularités du cycle menstruel, de syndrome prémenstruel, de mastodynies légères (douleurs aux seins), comme contraceptif ou encore en cas de ménopause, car la fameuse « balance bénéfice/risque » est considérée par l’organisme de santé comme défavorable.
Un risque accru de méningiomes
Pour parvenir à cette conclusion, l’agence a réalisé deux études épidémiologiques portant sur plus de 3 millions de patientes et qui ont confirmé que la consommation de ces deux médicaments entrainait un sur-risque de développer des méningiomes. Il s’agit de tumeurs cérébrales qui s’avèrent bénignes dans 90% des cas, mais qui peuvent laisser des séquelles neurologiques. Les résultats ont été publiés en juin 2020.
L’ANSM rapporte ainsi que « les femmes traitées plus de 6 mois par acétate de nomégestrol ou de chlormadinone sont exposées à un risque multiplié respectivement par 3,3 et 3,4 par rapport au risque de base, puis par 12,5 à partir d’une dose cumulée correspondant à 5 ans de traitement pour l’acétate de nomégestrol et par 7 à partir d’une dose cumulée correspondant à 3,5 ans d’utilisation de l’acétate de chlormadinone. ».
L’agence ajoute par ailleurs que « le risque de méningiome conduisant à une chirurgie intracrânienne augmente fortement avec l’âge : il est, par exemple, 3 fois plus élevé pour les femmes de 35 à 44 ans que pour celles de 25 à 34 ans. ».
Quelques exceptions
L’ANSM précise toutefois que lorsque les alternatives thérapeutiques ont « échoué » ou sont « contre-indiquées », le « bénéfice-risque » est considéré « favorable » pour l’usage du Lutényl. C’est également le cas pour les femmes qui présentent des « hémorragies fonctionnelles, des ménorragies liées aux fibromes en pré-opératoire ou une mastopathie sévère. ».
Concernant le Lutéran, les critères sont similaires, mais l’ANSM précise que l’usage de ce médicament est également « favorable » pour les femmes atteintes d’endométriose. L’agence invite par ailleurs les femmes qui utilisent ou ont utilisé un des deux médicaments au cours de leur vie, à « discuter de la prise en charge avec un médecin à l’occasion d’une prochaine consultation de gynécologie » et à « être attentive aux symptômes évocateurs d’un méningiome ».
Après avoir mené des études sur plus de 3 millions de femmes, l’ANSM a constaté que la prise de Lutéran et de Lutényl, ainsi que leurs dérivés, présente un sur-risque de développer des méningiomes.
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